N 665-1.3/2.1/17-12, 13.01.2012, Лист, Щодо поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках, серії 2310511, виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА", Україна, Державна служба України з лікарських засобів
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
13.01.2012 N 665-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження
серії 2310511 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%,
розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках виробництва ДП
"Черкаси-ФАРМА", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у
відповідності до Положення про Державну службу України з
лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України
від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку
заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на
території України, затвердженого наказом МОЗ України
від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю
поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%,
розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках, серії 2310511,
виробництва ДП "Черкаси-ФАРМА", Україна.
Припис Державної служби України з лікарських засобів
N 1427-1.3/3.0/17-11 від 25.10.2011 р. про
ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування
лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%, розчин для інфузій
0,9% по 200 мл у пляшках, серії 2310511, виробництва ДП
"Черкаси-ФАРМА", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ДП "Черкаси-ФАРМА", Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш |
