Щодо поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ПРІОРИК(ТМ)/PRIORIX(ТМ)

           ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

                             Л И С Т

                 13.01.2012  N 652-1.3/2.1/17-12

                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Керівникам територіальних
                                      органів Держлікслужби
                                      України


     На підставі   висновку   регіональної   групи    оперативного
реагування  щодо  відсутності  причинно-наслідкового  зв'язку  між
смертю дитини  та  проведеним  щепленням,   позитивного   висновку
від 16.08.2011    N   673.11-9/В   про   відповідність   медичного
імунобіологічного   препарату    показникам    якості,    виданого
Управлінням   розвитку   фармацевтичного  сектора  галузі  охорони
здоров'я   Департаменту   контролю   якості    медичних    послуг,
регуляторної  політики  та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ
України,  та у відповідності  до  Положення  про  Державну  службу
України  з  лікарських  засобів,  затвердженого  Указом Президента
України від 08.04.2011 N 440,  дозволяю  поновлення
обігу         медичного         імунобіологічного        препарату
ПРІОРИК(ТМ)/PRIORIX(ТМ) комбінована вакцина для профілактики кору,
епідемічного  паротиту  та  краснухи,  ліофілізований  порошок для
ін'єкцій  по  2  дози  у  мультидозових  флаконах  у  комплекті  з
розчинником  (вода  для  ін'єкцій)  в  ампулах,  серії XMJRC163AA,
виробництва  ТОВ  "Фарма  Лайф"  (фасування  з  форми  "in   bulk"
фірми-виробника  "ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз с.  а.",  Бельгія),
Україна.

     Припис Державної  служби   України   з   лікарських   засобів
N 3339-1.3/3.0/17-11  від 02.12.2011 про ТИМЧАСОВУ
ЗАБОРОНУ   реалізації   (торгівлі)   та   застосування   медичного
імунобіологічного  препарату  ПРІОРИКС(ТМ)/PRIORIX(ТМ) комбінована
вакцина для профілактики кору,  епідемічного паротиту та краснухи,
ліофілізований  порошок  для  ін'єкцій  по  2 дози у мультидозових
флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в  ампулах,
серії XMJRC163AA,  виробництва ТОВ "Фарма Лайф" (фасування з форми
"in bulk" фірми-виробника "ГлаксоСмітКляйн  Біолоджикалз  с.  а.",
Бельгія), Україна, відкликається.

     Копії направлені:
     ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
     ТОВ "Фарма Лайф", Україна.

 Заступник Голови                                      А.Д.Захараш