N 648-1.3/2.1/17-12, 13.01.2012, Лист, Щодо поновлення обігу лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 190810, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, Державна служба України з лікарських засобів
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
13.01.2012 N 648-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження
серії 190810 лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по
200 мл у пляшках, виробництва ЗАТ "Інфузія", Україна, за
показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну
службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом
Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.4,
4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу
лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ
України від 12.12.2001 N 497 , зареєстрованого
Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі
змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИСОЛЬ,
розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 190810, виробництва
ЗАТ "Інфузія", Україна.
Припис Держлікінспекції МОЗ N 14406-03/07.3/17-11
від 11.08.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ
реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТРИСОЛЬ,
розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 190810, виробництва
ЗАТ "Інфузія", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ЗАТ "Інфузія", Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш |
