N 361-1.3/2.1/17-12, 10.01.2012, Лист, Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд", Індія, Державна служба України з лікарських засобів
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
10.01.2012 N 361-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки
якості зразків серій 2436, 1843, 3509 лікарського засобу
ЦЕФТРИАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1, виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд.", Індія,
за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну
службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом
Президента України від 08.04.2011 N 440 , п. 3.4
Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських
засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України
від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством
юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю
поновлення обігу лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для
приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1,
виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд", Індія (реєстраційне
посвідчення UA/7670/01/01).
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 15606-03/07.3/17-10
від 24.09.2010 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та
застосування всіх серій лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок
для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1,
виробництва "Фламінго Фармасьютикалс Лтд", Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Фламінго Фармасьютикалс Лтд.", Індія в
Україні;
ТОВ "Ананта", Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш |
