N 351-1.3/2.1/17-12, 10.01.2012, Лист, Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, серії 868719, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція, Державна служба України з лікарських засобів
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
10.01.2012 N 351-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікслужби
України
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки
якості зразків лікарського засобу за показниками АНД та у
відповідності до Положення про Державну службу України з
лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від
08.04.2011 N 440, п.3.4 Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України,
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497
, зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу
лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті оболонкою,
по 80 мг, серії 868719, виробництва "Лабораторії Серв'є", Франція.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України N 17832-03/07.3/017-10 від
28.10.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та
застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ(R), таблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг, серії 868719, виробництва "Лабораторії
Серв'є", Франція, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Серв'є Україна", Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш |
