N 20348-06/07.3/17-10, 30.11.2010, Припис, Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, серії 641, з маркуванням виробника ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна", Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
30.11.2010 N 20348-06/07.3/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про
лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію
з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121
, із змінами, п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України,
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497
і зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, та на підставі повідомлення
від виробника, що серія 641 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН,
порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, підприємством
ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна, не виготовлялася, забороняю
реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського
засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у
флаконах, серії 641, з маркуванням виробника ЗАТ "Лекхім-Харків",
Україна.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів,
невідкладно після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін'єкцій
по 1 г у флаконах, серії 641, з маркуванням виробника
ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
Суб'єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського
засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт
господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та
застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
Копії припису направлені:
ДП "Державний експертний центр" МОЗ України;
ЗАТ "Лекхім-Харків", Україна.
Заступник Голови О.О.Кропивний |
