N 5106-03/07.4/17-10, 29.03.2010, Припис, Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ПОЛІДЕКСА, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
29.03.2010 N 5106-03/07.4/17-10
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" , наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про
затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських
засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001
N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із
змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України
05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно,
та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих
лікарських засобів:
------------------------------------------------------------------
| Назва | Форма | Виробник | Країна |
| лікарського | лікарського | | виробника |
| засобу | засобу | | |
|----------------+---------------+---------------+---------------|
|ПОЛІДЕКСА |краплі вушні по|Лабораторії |Франція |
| |10,5 мл у |Бушара- | |
| |флаконах |Рекордаті | |
------------------------------------------------------------------
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і
поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу,
поміщеного в карантин, і вжиті заходи щодо утилізації або
знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його
перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру
лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д.Захараш |
